Die Telematikinfrastruktur (TI)

1. Erforderliche Komponenten für die Standard-TI-Anbindungsvariante

• Regulärer Internetanschluss
• Für die TI zugelassener so genannter Konnektor: Der Konnektor ist eine Art Router, ähnlich einem DSL-Router, allerdings auf einem deutlich höheren Sicherheitsniveau. Er ist mit den Kartenterminals und dem Praxisverwaltungs- bzw. Krankenhausinformationssystem verbunden und schafft über den VPN-Zugangsdienst den Zugang zur TI-Plattform. Aktuell gibt es vier Anbieter für Konnektoren auf dem Markt ("KoCoBox MED+" (KoCo Connector, zur CompuGroup Medical (CGM) gehörendes Unternehmen), VSDM-Konnektor der Firma T-Systems International (Telekom-Tochter), RISE-Konnektor der Firma Research Industrial Systems Engineering (RISE) und secunet-Konnektor der Firma secunet Security Networks.
• VPN-Zugangsdienst: Für den Zugang zur TI benötigen Praxen einen speziellen VPN-Zugangsdienst – ähnlich einem Internetprovider, der den Zugang zum Internet bereitstellt. Die VPN-Zugangsdienste werden  i. d. R. im TI-Bundle mit dem Konnektor angeboten.
• SMC-B Karte (Security Module Card Typ B, auch "Praxisausweis" genannt): Diese Karte identifiziert die Praxis gegenüber der TI und legitimiert den Zugriff auf die TI. Sie steckt dauerhaft im Karten-Lesegerät und erfordert eine PIN-Eingabe nach Einschalten des Gerätes. Vergleichbar mit der SIM-Karte eines Mobiltelefons.
  Aktueller Stand: drei Anbieter von gematik und KBV zugelassen: Bundesdruckerei, medisign GmbH und T-Systems (Telekom-Tochter)
• Für die TI zugelassenes stationäres Kartenlesegerät (sog. eHealth-Kartenterminal): Ein TI-zugelassenes stationäres Kartenlesegerät erhält im Unterschied zu aktuellen Kartenlesegeräten einen zusätzlichen Kartenschlitz, in dem sich der Praxisausweis (siehe SMC-B) dauerhaft befindet.
  Aktueller Stand: zwei Geräte von der gematik zugelassen:  "ORGA 6141 online" von der Firma Ingenico Healthcare sowie die CHERRY-eGK-Tastatur G87-1505
• Ein Update zum Praxisverwaltungssystem (PVS): Damit das Auslesen und ggf. Aktualisieren der Versichertenstammdaten möglich ist, muss das PVS durch den Systemanbieter angepasst werden.

Übersicht Zulassungen/Bestätigungen der gematik

Informationsblatt der gematik zum Anschluss einer medizinischen Einrichtung

2. Optionale Komponenten

• Elektronischer Heilberufsausweis (eHBA): Der eHBA dient als Sichtausweis nach Landesheilberufsgesetz und verfügt über eine qualifizierte elektronische Signatur. In späteren TI-Ausbaustufen ist dieser einzusetzen, z.B. für die Signatur von eArztbriefen.
• Ein für die TI zugelassenes mobiles Kartenterminal (z.B. bei Hausbesuchen relevant).
  Aktueller Stand: Folgende mobile Kartenterminals haben die für den TI-Einsatz erforderliche Zulassung erhalten: Das ORGA 930 M online, (Ingenico Healthcare) und das ZEMO VML-GK2 (Zemo EDV). Praxen, die bereits das mobile Gerät des Typs ZEMO VML-GK2 im Einsatz haben, können für dieses noch bis Ende März 2019 ein Software-Update für den TI-Einsatz erwerben - nur solange der Vorrat reicht.
  Wichtig zu wissen: Nach dem TI-Update funktioniert das bisherige Gerät nur noch mit einer SMC-B Karte (oder zukünftig mit einem elektronischen Heilberufsausweis (eHBA) der Generation 2). Das Gleiche gilt für komplett neue mobile Kartenlesegeräte. Wir empfehlen den Einsatz eines neuen TI-fähigen mobilen Gerätes bzw. ein Update des Bestandsgerätes erst nach dem Anschluss Ihrer Praxis an die TI. Sollten Sie schon vor dem TI-Anschluss Ihrer Praxis ein neues mobiles Kartenlesegerät benötigen, weil Ihr Bestandsgerät beispielsweise defekt ist, wenden Sie sich an Ihren Servicetechniker und klären, ob Ihr PVS auch ohne TI-Anschluss mit dem neuen Geräten umgehen kann. Praxen, die bereits an die TI angeschlossen sind, können aktuell sowohl alte als auch neue mobile Kartenterminals nutzen. Ein neues Gerät benötigen sie spätestens dann, wenn bundesweit das Versichertenstammdatenmanagement eingeführt wurde. Nur damit können weiterhin alle Versichertendaten von der Gesundheitskarte ausgelesen werden.

3. Weitere TI-Anbindungsvariante "Stand-alone-Szenario"

Der Gesetzgeber sieht unter §291 Absatz 2b Satz 2 SGB V vor, dass das Versichertenstammdatenmanagement (VSDM) auch ohne Netzanbindung an Praxisverwaltungssysteme (PVS) online genutzt werden können. Der im Gesetz vorgesehene Dienst - meist bezeichnet als "Stand-Alone-Szenario" - existiert seit 2017 und wurde bereits im Feldtest zum VSDM erprobt und bestätigt.

Diese TI-Anbindungsvariante ist somit verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Bedarf bei Ihrem TI-Anbieter.

Fakten und Hinweise zum Stand-alone-Szenario

Der Stand-alone-Dienst ist im Vergleich zur „Standard-Anbindung“ an die TI mit zusätzlichen hohen Kosten und zusätzlichen regelmäßigen Wartungsarbeiten in der Praxis verbunden. Für dieses Szenario werden ein zweites neues Kartenterminal und ein zweiter Konnektor benötigt - nur so kann der VSD-Prüfnachweis nach der Durchführung des VSDM auf der Online-Seite auf der Offline-Seite ausgelesen und übertragen werden. Außerdem erfordert der Einsatz eines zweiten Konnektors einen weiteren Praxisausweis (SMC-B Karte).

Den Nachweis über das erfolgte VSDM erbringen Sie in zwei Schritten:

1. eGK wird in das Kartenterminal der Online-Seite eingesteckt; der entsprechende Prüfnachweis wird verschlüsselt auf der eGK abgespeichert.
2. eGK wird in das Kartenterminal der Offline-Seite eingesteckt und in Ihr PVS eingelesen; dort ist der Prüfnachweis, der auf der eGK gespeichert wurde, ersichtlich.

Die Anschaffungskosten für das Stand-alone-Szenario sind nicht durch die Erstattungspauschale gedeckt, da Sie einen weiteren Konnektor und ein weiteres Kartenlesegerät benötigen. Sie müssen also ca. 2.000 Euro zusätzlich aufwenden. Auch die laufenden Kosten werden nicht mehr zu 100% abgedeckt, da ein zweiter Praxisausweis (SMC-B) benötigt wird. Diese Kosten belaufen sich auf ca. 100 Euro pro Jahr.

Hinzu kommen zusätzliche Wartungsarbeiten am Offline-Konnektor und Offline-Kartenterminal, die nicht durch die Finanzierungsvereinbarung gedeckt werden. Z.B. Aktualisierungen von Sicherheitszertifikatdateien am Konnektor alle 30 Tage bzw. alle 7 Tage! Diese müssen in der Regel von einem Techniker, bzw. können nur von technisch sehr versierten Personen, durchgeführt werden. Auch Updates der Produkthersteller von Konnektor und Kartenterminal müssen auf der Offline-Seite manuell vorgenommen werden.

Aufgrund der oben aufgeführten recht komplexen Instandhaltungsarbeiten wird das Stand-alone-Szenario von PVS-Herstellern und TI-Anbietern hauptsächlich technisch versierten Praxen, die von einem IT-Systemhaus oder selbstständigen Techniker betreut werden, empfohlen.

Nach § 291a SGB V muss der GKV-Spitzenverband die Ausstattungs- und Betriebskosten für die TI finanzieren. Die Details wurden in der "Vereinbarung zur Finanzierung und Erstattung der bei den Vertragsärzten entstehenden Kosten im Rahmen der Einführung und des Betriebes der TI gemäß § 291a Abs. 7 Satz 5 SGB V" ("Finanzierungsvereinbarung TI") zwischen KBV und GKV-Spitzenverband geregelt.

Die Höhe der Finanzierungspauschale richtet sich nicht nach dem Zeitpunkt der Bestellung, sondern nach der Inbetriebnahme. Praxen erhalten sämtliche Pauschalen und Zuschläge, die die Krankenkassen für den Anschluss und den Betrieb der TI zahlen, erst ab dem ersten VSDM-Abgleich, also wenn die erste elektronische Gesundheitskarte mit dem neuen Kartenterminal eingelesen wurde und damit die Versichertendaten des Patienten auf der Chipkarte automatisch online geprüft wurden. Diese Regelung gilt auch für den Zuschuss zum elektronischen Heilberufsausweis.

Erstausstattungspauschale Konnektor und stationäres Kartenterminal

Sie haben Anspruch auf die Erstausstattungspauschalen für jede zugelassene Betriebsstätte (je BSNR). Die Pauschale beinhaltet die Ausstattung einer Praxis mit einem Konnektor und einem/mehreren stationären Kartenterminals und kann je zugelassener Betriebsstätte berechnet werden. Je nach Anzahl der Vertragsärzte/-psychotherapeuten (Vollzeitäquivalente) in einer Praxis werden bis zu drei stationäre Kartenterminals erstattet. Die Vollzeitäquivalente einer Praxis wird ermittelt auf Basis des Tätigkeitsumfangs aller in der Praxis tätigen Ärzte/Psychotherapeuten gemäß der Zulassungs- und Genehmigungsbescheide. D. h.: Nicht die Anzahl der Personen ist entscheidend, sondern deren Tätigkeitsumfang. Beispiel: Für eine Gemeinschaftspraxis mit sechs Ärzten/Psychotherapeuten, die jeweils eine halbe Zulassung haben, ergibt sich ein Vollzeitäquivalent von 3,0.

Die einmalige Erstattungspauschale für Konnektor und stationäres Kartenterminal setzt sich aus zwei Beträgen zusammen:

• Erstattungsbetrag je stationärem Kartenterminal in Höhe von 435 €.
• Erstattungsbetrag für den Konnektor (mit Funktion für die qualifizierte elektronische Signatur) beträgt seit dem Quartal 4/2018 1.547,00 €.

Seit 1. Oktober 2018 gilt:

Praxen, die Anspruch auf mehrere stationäre Kartenterminals haben, erhalten einen sogenannten Komplexitätszuschlag:

• Für Praxen mit mehr als drei Ärzten/Psychotherapeuten (Vollzeitäquivalente): einmalig 230,00 Euro
• Für Praxen mit mehr als sechs Ärzten/Psychotherapeuten (Vollzeitäquivalente): einmalig 460,00 Euro

Maßgeblich ist dabei die Praxisgröße am letzten Tag des Quartals, in dem die Praxis an die TI angeschlossen wird. Der Anspruch gilt rückwirkend auch für Praxen, die bereits die Pauschale für die Erstausstattung erhalten haben.

Einmalige TI-Startpauschale

Die Praxen erhalten eine einmalige TI-Startpauschale in Höhe von 900 €. Damit werden Kosten erstattet, die im Zusammenhang mit der Einrichtung der Komponenten und Dienste entstehen (z.B. Praxisausfall während der Installation des Konnektors, Anpassung des PVS, Schulung des Praxispersonals)

Erstausstattungspauschale mobiles Kartenterminal

Der Erstattungsbetrag für ein mobiles Kartenterminal beträgt 350 €. Voraussetzungen für die Kostenerstattung eines mobilen Kartenterminals:

• Vertragsarzt mit mindestens halber Zulassung, der im Vorquartal und/oder im aktuellen Quartal mindestens drei Besuche nach den Gebührenordnungspositionen (GOP) 01410, 01411, 01412, 01413, 01415, 01418 sowie 01721 und 05230 durchgeführt und abgerechnet hat und/oder an einem Kooperationsvertrag nach § 119b SGB V (ambulante Behandlung in stationären Pflegeeinrichtungen) teilnimmt.
• Ausgelagerter Praxisraum (keine Kriterien)

Betriebskostenpauschale "Wartung Konnektor/VPN"

Mit dieser Pauschale werden den Praxen Kosten für die Wartung/Updates des Konnektors und Gebühren für den VPN-Zugangsdienst erstattet. Die Erstattung erfolgt quartalsweise. Seit dem Quartal 3/2018 beträgt die Pauschale 248 € je Quartal.

Betriebskostenpauschale "SMC-B"

Quartalsweise wird eine Pauschale in Höhe von 23,25 € je SMC-B erstattet.

Betriebskostenpauschale "elektronischer Heilberufsausweis (HBA)"

Die Pauschale für den HBA beträgt 11,63 € pro Quartal.

Hinweis: Im ersten Quartal der Nutzung werden die laufenden Betriebskosten ab dem Monat, in dem die Praxis an die TI angeschlossen ist, anteilig übernommen.

Die Praxen müssen die Kosten für die Anschaffung der Geräte und Dienste sowie für die Installation zunächst selbst tragen, erhalten jedoch nachträglich Erstattungspauschalen für die Erstausstattung, den Installationsaufwand sowie für die quartalsweisen Betriebskosten.

Automatische Erstattung

Die Auszahlung der Erstattungspauschalen erfolgt automatisch durch die KVB, ohne Beantragung. Führt eine Praxis das Versichertenstammdatenmanagement (VSDM) durch, wird ein Nachweis darüber im Praxisverwaltungssystem gespeichert und mit der Quartalsabrechnung an die KVB übermittelt. Die KVB prüft in jeder Abrechnung, ob und wann eine Praxis zum ersten Mal das VSDM durchgeführt hat. Die Auszahlung der Pauschalen erfolgt dann mit der Restzahlung für das Quartal, in dem zum ersten Mal das VSDM durchgeführt wurde (für Q4/2017 am 30. April 2018, für Q1/2018 am 31. Juli 2018 usw.).

Ausgelagerter Praxisraum: Antrag auf Auszahlung der TI-Pauschalen

Wenn Sie einen von der KVB bestätigten ausgelagerten Praxisraum betreiben, haben Sie für diesen Ort Anspruch auf ein TI-fähiges mobiles Kartenterminal, sofern die dazugehörige Betriebsstätte an die TI angeschlossen ist. Da wir die Erstattungspauschalen für den ausgelagerten Praxisraum nicht automatisch auszahlen können, müssen Sie die Auszahlung in diesem Anspruchsfall bei uns beantragen. Erstattet werden gemäß TI-Finanzierungsvereinbarung für jeden ausgelagerten Praxisraum 350,00 Euro für das mobile Lesegerät sowie quartalsweise 23,25 Euro für den Praxisausweis (SMC-B Karte), der für den Betrieb des Geräts benötigt wird.

Antrag auf Erstattung der TI-Pauschalen für einen ausgelagerten Praxisraum

Kein VSDM-Abgleich möglich

Für Ärzte von Fachgruppen, die keinen Versichertenstammdaten-Abgleich durchführen können, ist für die Erstattung ein Antrag erforderlich, da der TI-Anschluss nicht anhand der eingereichten Abrechnungsdaten festgestellt werden kann.

Antrag auf Auszahlung der Erstattungspauschale ohne VSDM-Pflicht

mehr Informationen zum VSDM (E-Health-Gesetz)

Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI) ebenso wie die Datenschutzaufsichtsbehörden auf Landesebene sehen die Einführung der TI in völliger Konformität mit der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO). Die DSGVO enthält in den Art. 6 Abs. 2 und Art. 9 Abs. 2 Öffnungsklauseln für den nationalen Gesetzgeber, u. a. im Sozialleistungsbereich sowie im Bereich der Gesundheitsversorgung. Der nationale Gesetzgeber darf also insbesondere im Sozialgesetzbuch eigene bzw. spezifische Regelungen schaffen bzw. diese beibehalten.

Das VSDM ist in § 291 Abs. 2b SGB V geregelt. Satz 2 dieser Vorschrift verpflichtet den Heilberufler grundsätzlich, einen VSDM-Abgleich unter Nutzung des angebotenen Dienstes (über die TI) durchzuführen. Diese Verpflichtung stellt gleichzeitig die gesetzliche Übermittlungsbefugnis der hierfür erforderlichen Daten dar. Nachdem die Datenübermittlung gesetzlich vorgegeben ist, bedarf es hierfür keiner Patienteneinwilligung. Die gesetzlich Versicherten sind ihrerseits durch die Gesetzesvorgaben verpflichtet, dem VSDM-Abgleich zuzustimmen - die Möglichkeit, das Verfahren abzulehnen, gibt es für gesetzlich Versicherte nicht.

Grundsätzlich ist jeder, der Daten verarbeitet, egal um welche Daten es sich handelt (digital oder analog), auch für diese verantwortlich. In Bezug auf die TI ist hierbei entscheidend, wo sich ein möglicher Angriff auf die Daten ereignet. Sollte es auf Grund fehlender Datenschutzmaßnahmen innerhalb des Praxisnetzwerks, z.B. fehlende Absicherung der Hard- oder Software mittels Firewall, Zugriffsbeschränkung o.ä., zu einem Missbrauch kommen, ist hier die Praxis bzw. der verantwortliche Arzt/Psychotherapeut verantwortlich.

Laut der BfDI endet diese Verantwortung beim Konnektor, der Schnittstelle zwischen der Praxis und der TI. Ab dem Konnektor liegt die Verantwortung für den sicheren Betrieb der TI grundsätzlich bei der gematik und weiteren Netzanbietern. Die Architektur der TI wurde maßgeblich von der gematik definiert und entwickelt. Die Sicherheitsanforderungen an die TI wurden dabei vom Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) - also von der höchsten Instanz für IT-Datensicherheit in Deutschland - festgelegt. Die Einführung der TI wird laufend vom BSI und der BfDI begleitet.

Der Prozessablauf im Rahmen des VSDM wurde von der gematik so konzipiert, dass es keine direkte Verbindung zwischen dem so genannten VSDM-Fachdienst innerhalb der TI und den Praxis- und Patientendaten auf den Praxisrechnern gibt. Es besteht im Übrigen auch keine direkte Verbindung zu den Krankenkassen. Es werden keine Daten aus Praxisrechnern oder -systemen exportiert oder übertragen, sondern lediglich Daten von den elektronischen Gesundheitskarten der Patienten, und zwar in verschlüsselter Form.

Natürlich ist allen Beteiligten bewusst, dass kein IT-System jemals eine hundertprozentige Sicherheit gewährleisten kann. Klar ist aber, dass bei einer Sicherheitsverletzung innerhalb der TI grundsätzlich die gematik gemeinsam mit dem BSI haftet, und nicht der einzelne Arzt bzw. Psychotherapeut.

Dadurch, dass Vertragsärzte und -psychotherapeuten aufgrund der Gesetzeslage in den §§ 291 ff. SGB V zum TI-Anschluss durch Sanktionsdrohungen regelrecht gezwungen werden, haben sie keine Wahl, sondern müssen die damit einhergehenden, theoretischen (Rest-) Sicherheitsrisiken in Kauf nehmen. Diesem Umstand trägt der Gesetzgeber durch die Auflage Rechnung, dass die TI durchgängig interoperabel, kompatibel und sicher sein soll.

18.02.2019

Ihr Formular "Eigenerklärung TI-Komponentenbestellung"

14.02.2019

Update zur Einführung der Telematikinfrastruktur (Eigenerklärung TI-Komponentenbestellung)

12.12.2018

Update zur Einführung der Telematikinfrastruktur

05.10.2018

Petition zur Verlängerung der TI-Anbindungsfrist: jetzt erst recht!

21.09.2018

Petition zur Verlängerung der TI-Anbindungsfrist ist wieder online

13.09.2018

Informationen zur Petition Verlängerung TI-Anbindungsfrist

17.07.2018

Update zur Einführung der Telematikinfrastruktur: Weitere Komponenten zugelassen

14.06.2018

Höhere Konnektor-Pauschalen vereinbart

15.03.2018

Wissenswertes zu TI-Angeboten, Erstattungspauschalen und deren Auszahlung

07.12.2017

Erste Installationen in den Praxen ab sofort möglich

28.07.2017:

Weiterhin keine Produkte verfügbar

14.06.2017:

Bundesweiter Rollout-Start der Telematikinfrastruktur zum 1. Juli - trotz fehlender Technik

Telematikinfrastruktur: Neues zu VSDM und mobilen Kartenterminals (KVB FORUM 10/2018)

KVB FORUM 12/2017 "Telematikinfrastruktur"

Telematikinfrastruktur: Frist für Anbindung verlängern (Impuls 3/2018)

KBV-PraxisWissen "E-Health"

Whitepaper Datenschutz u. Informationssicherheit